Швидкий тест для визначення простат-специфічного антигену (ПСА), MEDRYNOK, GEPSA-402a

ПРИЗНАЧЕННЯ
Швидкий тест для виявлення простат-специфічного антигену (ПСА) (цільна кров/сироватка/плазма) - це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення простат-специфічного антигену (ПСА) у цільній крові, сироватці або плазмі людини. Призначений для використання в закладах охорони здоров'я для вимірювання загального простат-специфічного антигену в цільній крові, сироватці або плазмі людини. Лише для професійної діагностики in vitro.

КОРОТКИЙ ОПИС
Простат-специфічний антиген (ПСА) продукується залозами та ендотеліальними клітинами передміхурової залози. Це глікопротеїн, який складається з одного ланцюга з молекулярною масою приблизно 34 кДа. У сироватці крові ПСА міститься у трьох формах. Це вільний ПСА, ПСА, зв'язаний з α1-антихімотрипсином (ПСА-ACT) та ПСА, комплексований з α2-макроглобуліном (ПСА-МГ). ПСА виявлено в різних тканинах чоловічої сечостатевої системи, але секретують його лише залозисті клітини передміхурової залози та ендотеліальні клітини.

Рівень ПСА в сироватці крові здорових чоловіків становить від 0,1 нг/мл до 2,6 нг/мл. Він може бути підвищений при таких станах, як рак передміхурової залози, доброякісна гіперплазія простати та при простатиті. Рівень ПСА від 3 до 10 нг/мл вважається «сірою зоною», а рівні ПСА вищі 10 нг/мл вважаються індикаторами раку передміхурової залози. Пацієнтам з показниками ПСА в межах 4-10 нг/мл слід пройти додаткове дослідження простати за допомогою біопсії.

Тест для напівкількісного виявлення простат-специфічного антигену (ПСА), (цільна кров/сироватка/плазма) – це найбільш прийнятий метод діагностики ранньої стадії раку передміхурової залози. Чимало досліджень показали, що визначення ПСА є найбільш корисним та значущим маркером пухлини, відомої як рак простати, та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Швидкий тест- для визначення простат-специфічного антигену (ПСА) (цільна кров/сироватка/плазма) використовує комбінацію колоїдного кон'югату золота та антитіл до ПСА для селективного виявлення всіх трьох форм ПСА в цільній крові, сироватці або плазмі людини. Тест визначає рівень ПСА вище 4 нг/мл.

ПРИНЦИП
Швидкий тест-касета для визначення простат-специфічного антигену (ПСА) (цільна кров/сироватка/плазма) - це імунохроматографічний аналіз для виявлення ПСА в цільній крові, сироватці або плазмі. Мембрана попередньо покрита антитілами до ПСА в тестовій області. Коли достатній об'єм досліджуваного зразка вноситься в лунку тест-касети, зразок мігрує під дією капілярних сил. Якщо вміст tPSA в зразку перевищує 4 нг/мл, він вступає в реакцію з часткою, покритою антитілами проти tPSA. Суміш мігрує вгору по мембрані під дією капілярних сил, вступаючи в реакцію з антитілами до ПСА на мембрані і утворюючи кольорову лінію, що вказує на позитивний результат тесту на ПСА. Відсутність лінії в тестовій зоні (Т) свідчить про негативний результат. В якості контролю процедури в ділянці контрольної лінії (С) завжди буде з’являтися забарвлена лінія, що свідчить про достатній об’єм зразка та достатнє поглинання мембрани.

МАТЕРІАЛИ
Матеріали, які надаються:

• тест-касету, піпетку
• буфер
• інструкція

Необхідні матеріали, які не надаються:

• Таймер
• Контейнери для збору зразків
• Ланцети (тільки для цільної крові з пальця)
• Центрифуга (лише для плазми)
• Гепаринізовані капілярні трубки і дозатор (для зразків цільної крові з пальця)