Комбінований швидкий тест для визначення Influenza/COVID-19 Ag, MEDRYNOK, GCFC-525a

Комбінований швидкий тест для визначення Influenza/COVID-19 Ag, MEDRYNOK, GCFC-525a

ПРИЗНАЧЕННЯ

Комбінований швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення Influenza/COVID-19 Ag – це імунохроматографічний аналіз in vitro для якісного та диференціального виявлення нуклеокапсидного білкового антигену грипу А (включаючи підтип H1N1), грипу В та/або SARS-CoV-2 у зразках мазків з носоглотки (НГ) або з носа людини, призначений для швидкої діагностики інфекцій грипу А, грипу В та/або SARS-CoV-2. Тест надає лише попередній результат. Тому будь-який зразок, що реагує на експрес-тест на антиген грипу COVID- 19 +, повинен бути підтверджений альтернативним(и) методом(ами) тестування та клінічними результатами.

ПРИНЦИП ДІЇ

Швидкий тест на антиген грипу А та Б — це імунохроматографічний мембранний аналіз, який використовує високочутливі моноклональні антитіла для виявлення нуклеопротеїнових антигенів грипу типів А та В у зразках мазка з носоглотки або мазка з носа. Тест-смужка складається з таких частин: прокладка для зразка, прокладка з реагентом, реакційна мембрана та поглинаюча прокладка. Пакет з реагентами містить колоїдне золото, кон’юговане з моноклональними антитілами проти вірусу грипу А і В; реакційна мембрана містить вторинні антитіла до вірусу А або В. Вся смужка закріплена всередині пластикового пристрою. Коли зразок додається в лунку для зразка, кон’югати, висушені в прокладці з реагентом, розчиняються та мігрують разом із зразком. Якщо у зразку присутній вірус грипу А, комплекс, утворений між кон’югатом проти грипу А та вірусом, буде захоплений специфічними моноклональними антитілами проти грипу А, якими покрита область А (А). Якщо зразок містить вірус грипу В, комплекс, утворений між кон’югатом проти грипу В і вірусом, буде захоплений специфічними моноклональними антитілами проти грипу В, якими покрита область В (В).

Результати з’являються через 10 хвилин у вигляді червоної лінії, що утворюється на мембрані. З метою процедурного контролю, у контрольній зоні (C) завжди з’являтиметься червона лінія, яка вказуватиме на те, що був нанесений належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани.

Швидкий тест на антиген COVID-19 — це імунохроматографічний мембранний аналіз, який використовує високочутливі моноклональні антитіла для виявлення білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2 у мазку з носоглотки (NP) або мазку з носа. Тест-смужка складається з таких частин: прокладка для зразка, прокладка з реагентом, реакційна мембрана та поглинаюча прокладка. Прокладка з реагентом містить колоїдне золото, кон’юговане з моноклональними антитілами проти білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2; реакційна мембрана містить вторинні антитіла до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2. Вся смужка закріплена всередині пластикового пристрою. Коли зразок додається в лунку для зразка, кон’югати, поглинені прокладкою з реагентом, розчиняються та мігрують разом із зразком. Якщо в зразку присутній антиген SARS-CoV-2, комплекс, утворений між кон’югатом анти-SARS-2 і вірусом, буде захоплений специфічними моноклональними антитілами проти SARS-2, нанесеними на область тестової лінії (T). Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат. З метою процедурного контролю, у контрольній зоні (C) завжди з’являтиметься червона лінія, яка вказуватиме на те, що був нанесений належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани. 

Надані матеріали:

• тест-касета
• екстракційний буфер з наконечниками
• стерильний тампон
• інструкція